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將食品用香料從GB2760中單列以區別管理的建議

　　一般食品添加劑(Food additives)與食品用香料(Flavorings)，在使用和安全性方面有很大的不同，所以在法規的規定和管理模式上也有區別。建議我國在法規的規定和管理模式上把一般的食品添加劑(Food additives)與食品用香料(Flavorings)區別對待。

　　食品添加劑是為了改善食品的品質以及為了生產加工工藝的需要，直接加入食品，實現特定的功能，如防腐劑，抗氧化劑，甜味劑，著色劑等。食品添加劑必須結合其在所使用的食品類別的用量和人群暴露量，逐一評估其安全性，制定Acceptable Daily Intake (ADI)，統一編制International Numbering System (INS)代碼，規定其在某一特定食品類別上的最大使用量。

　　食品用香料是為了改變、改善食品的香氣或者味道而加入食品中的物質，絕大部分食品用香料(>85%)是天然存在于食品中的物質，配置成香精是重現或者增強某種天然存在的食品的味道。基于食品用香料的的人群暴露量非常低，其安全評估是結合化學特性，毒理學特性和人群暴露量估算的結構類似的組化合物的評估，而不需要逐一評估，也不需要制定Acceptable Daily Intake (ADI)，也沒有International Numbering System (INS)代碼。

　　食品用香料的特點

　　1、食用香料品種繁多，大多天然存在于供人類消費的食品中。目前人們已從各類食品中發現有在的風味物質達1萬余種，且隨著食品工業的發展和分析技術的進步，新的食用香料還會大量涌現。由于使用量和經濟的原因，目前世界上廣泛使用的食品香料約2800余種，其允許使用的數目每年還在不斷增加。

　　2、食品香料同系物眾多。所謂同系物是指結構上完全類似的系列產物。如果一個食品中含有乙醇、丙醇和丁醇，同時含有乙酸、丙酸和丁酸，那么它很可能同時含有9種酯類，這9種酯類在結構上只有微細差別，香味上也有微細差別，但是它們那一個都不能缺少，缺少其中任何一個就構不成某一食品和諧的特征的內味。由于它們是同系物，往往從一個或幾個化合物的毒理學資料，可推斷其他同系物的毒理學性質，不必要對每個同系物都一一進行試驗。

　　3、食用香料用量極度低。盡管目前使用的食用香料已達2800余種，但除個別用量較大的外，極大多數(>80%)用量在ppm級，甚至于ppb級。眾所周知，評價一個化合物安全不安全，一個重要的因素是暴露量(Exposure)。對于用量很小的化合物，即使其急性口服毒性(LD50)很大，也不一定是不安全的。食用香料在食品中的添加量大多數小于其天然存在量。即使人們不吃含食品香精的食品，事實上人們也天天在吃天然存在的食用香料。

　　4、食用香料是一種自我限量的食品添加劑。這一點很易理解，食品的風味濃淡要適度才能為消費者接受，過量使用食品香精的食品是絕對無法接受的。因此人們不必象關心防腐劑、色素等那樣來擔心食用香精的超量使用問題。

　　由于食用香料上述的特殊性便引出了食用香料立法管理的特殊性，與一般食品添加劑的區別對待。

　　國際通行做法的依據

　　1 食品法典委員會CAC

　　食品法典委員會(CAC)1995年制定了一般食品添加劑的標準，CAC CODEX STAN 192-1995 General Standard for Food Additives，該標準規定了各種食品添加劑在各食品類別中的最高用量，JECFA對每個每個添加劑的安全性逐一評估，制定規格和Acceptable Daily Intake (ADI)，統一編制International Numbering System (INS)代碼。

　　直到2008年，CAC才制定食品用香料香精的標準CAC CODEX GL 66-2008 Guidelines for the Use of Flavourings。最初JECFA也像評價一般食品添加劑一樣評估香料，但是，由于由于食用香料品種太多，從人力物力上來說不可能對每種食用香料加以評價，只能根據用量和從分子結構上可能預見的毒性等來確定優先評價的次序，從2002年開始JECFA對食品香料的安全評價采用與其他大宗食品添加劑不同的按照化學結構組的評價方法，并不斷加以完善(JECFA的有關文件)。

2 美國FDA

　　自1958年開始美國根據新的食品法將食品香料列入食品添加劑范圍并進行立法管理。最早美國FDA(食品藥品管理局)直接參與法規的制訂和管理，他們根據人們長期的使用經驗和部分毒理學資料將允許使用的食用香料列入聯邦法規21CFRξ172和21CFRξ182節的有關章節，當時他們僅將香料分為天然和合成香料兩大類。在法規的第二部分共列入約1200種允許使用的食用香料，對使用范圍和使用量未作規定。確定了用"肯定表"(Positive List)的形式為食用香料立法，即只允許使用列表中的食用香料，而不得使用表以外的其他香料。但是隨后FDA發現新的食用香料層出不窮，用量又是那么小，靠國家機構來從事食用香料立法簡直是不可能的，這一任務隨之落到了美國FEMA(Flavor and Extract Manufacturer Association)頭上。

　　所以在美國，一般食品添加劑的評價還是FDA，而食品用香料的的評價是通過FEMA，FDA認可并接受其評價結果。

　　3 歐洲的法規

　　歐洲一般食品添加劑的法規在1988年制定的89/107/EEC，到2008年被Regulation EC 1333/2008替代。

　　歐盟對香料香精的法規是1988年的“關于香料香精在食品中的使用及其制備的原料的法規”(88/388/EEC)。2008年歐盟發新的法規EC No.1334/2008“關于食用香料香精和某些具有香味性質的食品原料在食品中和食品上的應用，并對理事會法規EEC No.160/91、法規EC No.2232/96和EC No.110/2008及指令2000/13/EEC的修正”代替88/388/EEC。

　　目前ESFA負責食品添加劑和食品用香料的安全評價，其評價方法類似于JECFA，一般的食品添加劑逐一評價，而食品用香料是化學結構組的評價方法。

　　4 國際食用香料工業組織IOFI(International Organization of Flavor Industry)

　　該組織成立于1969年，現有成員國20余個，絕大多數為發達國家(如英、美、日、法、意、加等)，是一個專門從事食品用香料的安全和法規活動的協會。IOFI的《Code of Practice》(實踐法規)涵蓋了幾乎關于香料香精行業的所有方面，包括定義，香料香精在食品中的必要性和技術功能，基本的生產規范，標簽，質量控制，天然的概念，熱加工和煙熏香味料的工藝要求，香料名單等內容，是香料香精行業很重要的“白皮書”。目前歐洲大多數國家實際上采用IOFI的規范。

　　區別對待的必要性和益處

　　正是由于一般的食品添加劑(Food additives)與食品用香料(Flavorings)，在使用和安全性方面有很大的不同，所以在法規的規定和管理模式上區別對待是非常必要的。

　　目前我國規定“食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍”，并且“國家對食品添加劑的生產實行許可制度”。所有的食品添加劑(包括一般的食品添加劑與食品用香料)都需要經過安全評估，方可根據要求使用。

　　但是所有被批準的食品添加劑都列入GB2760《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》，會給非食品從業者造成很大的誤解，比如一般的食品添加劑都有CNS(或者INS)編碼，都規定了在不同食品類別下的最高使用量，而食品用香料卻只是兩個食品用香料(包括天然香料和合成香料)名單;另外，絕大部分一般的食品添加劑目前都已經制定了產品的食品安全國家標準，而食品用香料由于其特殊性和種類較多，目前只有很少一部分產品有產品的國家標準。

　　把一般的食品添加劑與食品用香料區別開來，把食品用香料從GB2760《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》單列出來，并不會改變食品用香料的準入條件，即依然“應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍”，并且對其“生產實行許可制度”，但從標準上，用另外一個關于食品用香料的標準，規定允許使用的食品用香料名單，同時把食品用香料相關的使用原則、質量規格標準和其他一些規范性的要求放在這個標準中，可以對這兩種不同的食品添加劑略加區別，從管理上也更方便，主管部門可以把精力放在老百姓真正關心，也確有可能濫用的一些食品添加劑上。(杜世祥寧岳雄)

 

文章來源：中國食品報